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2018-07-17 17:01:07
来源:文章来源于网络

山东群英会开奖结果 www.7mvma.com.cn ?全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板

据报道,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌,市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。

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华兰生物:四价流感疫苗生产现场核查合格,产品上市可期,推动公司业绩增长

华兰生物 002007

研究机构:东吴证券 分析师:全铭,焦德智 撰写日期:2018-05-21

事件:

5月16日,公司发布公告,四价流感疫苗的药品注册生产现场核查通过,公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。


四价流感疫苗审批速度全国最快之一,快速上市抢占市场

公司的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata系(By)的病毒抗原,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。


流感疫苗市场空间广阔,流感疫情将推动其快速增长

从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26元的市场。公司此次获批的产品线产能在3000万支,可以满足现在的市场需求。


盈利预测与投资建议:

我们预计2018-2020年公司销售收入为28.96亿元、35.04亿元和41.81亿元,归属母公司净利润为10.61亿元、12.22亿元和15.11亿元,EPS分别为1.14元、1.31元、1.62元。我们认为,公司四价流感疫苗上市后将大幅度拉动公司业绩增长,血液制品板块改善,公司目前处于底部,未来将迎来业绩增长。因此,我们维持“增持”评级。


风险提示:

公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。

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康泰生物:老牌疫苗企业厚积薄发,在研产品陆续进入收获期

康泰生物 300601

研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-05-07

我们认为,公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,包括13价肺炎球菌结合疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、五联苗、麻腮风-水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等。未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强!


百白破-Hib四联苗:升级替代Hib疫苗、国内独 家品种,增速快,市场空间可达19亿。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是公司独 家开发的联苗品种,具有“一苗防四病”、接种次数减少一半、降低不良反应发生的风险等优势。2013年9月上市,当年就实现销售21.27万剂,2014-2017年逐步上量,2017年我们预计销售150万剂。且进口五联苗数量较少,四联苗成为替代方式之一。我们预计至少3年内四联苗没有同类竞争产品,受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,我们预计四联苗继续保持较快增长,市场空间可达19亿元。同时,公司四联苗和在研的IPV也为五联苗研发打下基础。


多个在研重磅产品已处于临床后期,未来几年将陆续上市。


人二倍体狂犬病疫苗(MRC-5细胞,申报生产):狂犬疫苗市场空间约1500万人份、较为稳定,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德生产冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的许可材料和许可技术,2018年1月收到《申请药品生产现场检查通知书》进入现场检查阶段,我们预计有望在2018年底获批、市场空间在18亿元左右。


13价肺炎球菌疫苗(Ⅲ期):全球销售收入达56亿美元的疫苗冠军,目前国内仅进口辉瑞独 家。我们预计国内13价肺炎球菌疫苗的市场空间有望达到71亿??堤┥?3价肺炎球菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,进度仅次于沃森生物,我们预计有望于2020年获批上市。


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