盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药
2018-07-16 23:01:12
来源:文章来源于网络

山东群英会开奖结果 www.7mvma.com.cn 金羊网讯 记者陈泽云报道:国产抗癌药再添新军!5月15日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,近期,国家药品监督管理局批准了小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(商品品??晌┥鲜?,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

据悉,肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌占约占所有肺癌病例类型的80-85%。近年来,基于表皮生长因子受体/间变淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治疗、血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管治疗以及免疫检查点的治疗进展显著提高了患者的生存状况,但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主,预期总生存期不足6个月,亟待新治疗手段。

盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-40)、干细胞因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体(PDGFR-β)等激酶,通过抑制肿瘤新生血管生成(VEGFR,FGFR,PDGFR)和生长增殖(c-KIT)信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验(ALTER0303)中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。

记者了解到,目前全球范围内治疗非小细胞肺癌的靶向药物有16种,其中,我国主要治疗肺癌的有四种,分别为埃尔克替(凯美纳)、吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)及甲磺酸奥希替尼(泰瑞沙),其中,除了贝达的凯美纳外,其余三种均为进口药品,随着正大天晴的盐酸安罗替尼获批,将加大本土创新药企在癌症领域中的创新优势。

此外,值得注意的是,从2017年4月正大天晴提交盐酸安罗替尼胶囊的生产申请到其获批,受益于优先审批通道,仅一年时间,就实现了上市。从2016年启动优先审批制度以来,目前国家食药监审批中心共发布了28批次纳入优先审评程序药品注册申请的名单,更多具有临床治疗价值的新药有望加快上市。

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